
杭州百誠醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司百誠醫藥(珠海橫琴)有限公司近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗批準通知書,公司自主研發的 HQ2231 藥品將開展臨床試驗研究。
一、項目簡介
項目名稱:HQ2231
注冊分類:化藥2類
適應癥:精神分裂癥
申請人:百誠醫藥(珠海橫琴)有限公司
受理號:CXHL2401106
目前所處審批階段:IND獲批(臨床試驗獲批)
后續所需的審批流程:NDA申報、批準
審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2024年10月17日受理的HQ2231符合藥品注冊的有關要求,同意本品開展臨床試驗。
二、國內外上市情況
HQ2231,目前國內尚無該產品獲批上市,亦無相關銷售數據。根據Expert Market Research測算全球精神分裂癥藥物的市場規模有望由2023年的81.8億美元增長至2032年的129.7億美元,年復合增長率將達5.4%。