近日,醫藥創新沙龍第28期主題活動在百誠醫藥如期舉辦,本次活動由杭州市臨平區生物醫藥協會、杭州百誠醫藥科技股份有限公司、浙江大學基礎醫學創新研究院、HORIBA聯合主辦,以“制藥質量QA/QC和全過程監控與優化的PAT解決方案”為主題,深度解構制藥質量管理的痛點與突破方向,為制藥行業質量升級提供創新思路與實踐方案。
百誠醫藥-百倫檢測總經理王博主持活動,貝達藥業、皓陽生物、易澤達醫藥、啟元生物、普洛藥業等20余位企業代表參加活動。
HORIBA全球生命科學領域戰略負責人兼業務開發副總裁Andrew Whitley(安德魯·惠特利)博士作主題報告,他系統闡釋了當前生物制藥面臨的三大核心挑戰:工藝開發效率瓶頸、質量穩定性波動及合規性保障壓力,并針對性地提出行業解決方案。報告還特別呈現了HORIBA在A-TEEM?快速光譜技術;實現單抗、多肽及ADC藥物的一站式化學表征;非破壞性檢測支持全程工藝監控;符合FDA 21 CFR Part11規范的智能數據管理模塊等方面的技術突破與應用。
HORIBA海外出口部經理楊柏謙、HORIBA中國區制藥業務拓展經理周磊分別作中文技術解析。
作為本次沙龍的承辦方之一,百誠醫藥多年來深耕藥物研發與分析服務領域,公司旗下的子公司百倫檢測是一家集檢測、技術服務、化合物定制、雜質研究為一體的綜合性第三方機構,已獲得“中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書”(CNAS證書),具備按有關國際認可準則開展檢測的技術能力,檢測結果獲得CNAS簽署互認協議的國家與地區實驗室認可機構的承認。
隨著藥品生產質量管理規范的持續升級與生物制藥技術的迭代演進,制藥質量管控正邁向智能化、精準化新時代。本次沙龍活動不僅搭建了多方交流的專業平臺,也為行業提供了從單點檢測到全周期優化的轉型樣本。未來,百誠醫藥將繼續為推動行業高質量發展、構建開放創新生態而努力。
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