聯(lián)系我們
關(guān)于百誠
研發(fā)服務(wù)
技術(shù)平臺
雜質(zhì)定制
為指導(dǎo)申辦者在藥物臨床研發(fā)過程中進(jìn)行科學(xué)合理的樣本量估計，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)樣本量估計指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：藥物臨床試驗(yàn)樣本量估計指導(dǎo)原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年12月19日
0571-88867469 (總機(jī))
19357679896（商務(wù)）
0571-86090910（人力資源）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務(wù)）
0571-88867469 (總機(jī))
19357679896（商務(wù)）
0571-86090910（人力資源）
17502183008/李博 （新藥業(yè)務(wù)）
? 2021 杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司. ALL RIGHTS RESERVED
浙ICP備13034926號-1
(浙)-非經(jīng)營性-2022-0016 浙公網(wǎng)安備 33010802005916號
? 2021 杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司. ALL RIGHTS RESERVED浙ICP備13034926號-1 (浙)-非經(jīng)營性-2022-0016 浙公網(wǎng)安備 33010802005916號
歡迎您通過如下在線表格與我們聯(lián)系。
我們將通過各種方式解答您的咨詢，共同為您的的研發(fā)需求提供定制化的專業(yè)咨詢和解決方案。
